丙戊酸校准品

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丙戊酸校准品是由美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc生产的药品。
中文名
丙戊酸校准品
外文名
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 12
批准日期
2010.05.24
有效期截止日
2014.05.23
产品名称(中文)丙戊酸校准品[1] 
产品名称(英文)VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 12
注册号国食药监械(进)字2010第2401471号(变更批件)
批准日期2010.05.24
有效期截止日2014.05.23
备注1.增加适用机型“VITROS 4600”2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期2012.04.09
生产厂商名称(英文)Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
生产厂地址(中文)100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产场所1000 Lee Road Rochester, New York 14606 USA
生产国(中文)美国
规格型号6瓶/包装
产品标准YZB/USA 0802-2010[1] 
参考资料